2004年11月25日，國家食品藥品監管局正式批準由長春百克藥業有限公司科研人員自行研製的複（fù）合型艾滋病疫苗進入I期臨床研究，這是我國首次開展的艾滋病（bìng）疫（yì）苗臨床研究，標誌著我國艾滋病疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究（jiū）主要評價疫苗的安全性，國家食品藥品監管局將根據I期的結果再考（kǎo）慮是否批準開展II期及III期臨床研究。

我國科技（jì）人員從1996年開始（shǐ），用中國（guó）流行的（de）艾滋病毒株基（jī）因，包括病毒的包膜蛋白（bái）、核心蛋白等進行研究，曆時8年。該疫苗由DNA疫苗（miáo）及重組病毒載體疫苗組成，先接種DAN疫苗，然後（hòu）再接種重組病毒載（zǎi）體疫苗，產（chǎn）生對艾滋病的免疫力。疫苗本身（shēn）不會導致接種後感染。疫苗經過猴體試（shì）驗，並經病（bìng）毒攻（gōng）擊後，動物均未出（chū）現異（yì）常。目前，國際上30多家科研機構在19個國家已進行臨（lín）床試驗，大多數均處於I期臨床研究階段。

在與（yǔ）艾滋病的鬥爭中（zhōng），科學家已研製了一些能夠抑製艾滋病病毒的藥物，但即使目前公認療效最好的雞尾酒療法（fǎ）也隻能穩（wěn）定或（huò）減緩艾滋（zī）病（bìng）症狀，而不能徹底消滅體內（nèi）病毒（dú），專家普遍（biàn）認為，研製出艾滋病疫苗才是解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥（yào）品監（jiān）管（guǎn）局本（běn）著國家對重大疾病防治的需（xū）要，繼續（xù）保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審（shěn）評的提前介入、快速通道機製，實施“標（biāo）準不降低，幫助提高；程序不減少（shǎo），加快審批”的工（gōng）作方（fāng）針，加快了這類藥物進（jìn）入（rù）臨床試驗的進度，今後將（jiāng）繼續促進該項研究的進展。